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由冠昊生物旗下子公司研发生产的国家1类新药本维莫德乳膏自2020年12月28日被纳入2020版国家医保目录中,备受银屑病患者关注 。专家表示 ,本维莫德成功进入医保目录,意味着银屑病外用治疗在有效性和经济性将迎来新的突破。

本维莫德乳膏临床试验首席专家 、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授介绍,银屑病新药开发是国际研究的热点 ,生物制剂和小分子靶向药是两类代表性药物,本维莫德乳膏属于小分子靶向药,是国家创新药、新药中的新药(first-in-class) ,是30年来国际银屑病外用治疗的一个划时代药物,也是皮肤科领域在全球第一个中国自主研发的品牌。

本维莫德临床试验首席专家

北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授

据调查数据显示,中国有约800万银屑病患者 ,其中90%以上的银屑病患者属于寻常型银屑病 。目前外用药治疗适用于绝大多数银屑病患者 ,为首选治疗方案,在银屑病治疗中处于基础治疗地位。然而,过去37年间国际银屑病局部治疗始终没有大的突破 ,局部治疗依然缺乏新的用药选择。

据张建中教授介绍,银屑病常用的外用治疗主要以糖皮质激素和维生素D3衍生物为主 。糖皮质激素见效快、疗效好,但停药后易反复 ,且长期使用安全性有风险的缺点,患者常常不敢长期使用;维生素D3衍生物目前是治疗银屑病的一线外用药,是非激素外用药物的“金标准 ”。本维莫德乳膏作为中国自主研发的国家1类新药 ,具有疗效显著 、缓解期长、安全性高等显著优势。在Ⅲ期临床研究中本维莫德乳膏和金标准卡泊三醇相比,用药12周PASI75的应答率达到50%,明显优于卡泊三醇(37%) 。同时 ,几乎无系统性不良反应 。在长期观察研究中发现,本维莫德乳膏的中位缓解期能够长达36周,这也是在银屑病领域能够有如此长缓解期的唯一药物。本维莫德乳膏优秀的临床获益源于其全新的作用机理 ,通过靶向调节芳香烃受体 ,作用于多个经典的银屑病致病环节:抑制炎症诱发,阻断TNF- α/IL-23/IL-17轴,打破炎症维持 ,三管齐下,多通路抑制银屑病发病和复发环节。

此外,2020年完成的首版《中国儿童银屑病诊疗指南》已纳入本维莫德乳膏治疗儿童银屑病 ,并即将发布《本维莫德乳膏治疗银屑病专家指导意见》,将会为临床医生使用本维莫德提供指导和依据 。

银屑病病友互助网创始人史星翔先生曾表示,银屑病患者非常关注银屑病领域的新疗法和新药物 ,且希望这些新药能够早日纳入医疗保障体系中,成为广大患者在临床治疗上用得起、用得上的药物。

根据国家医保目录显示,本维莫德乳膏医保支付价格为138元。 可以预见 ,本维莫德乳膏在为银屑病患者带来突破性疗效的同时,也将成为银屑病外用治疗中“用得起”的首选国产原研药物 。

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